代理人服务

　　根据《医疗器械注册管理办法》，代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应当承担以下责任：

　　（一）与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络；

　　（二）向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求；

　　（三）收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人，同时向相应的食品药品监督管理部门报告；

　　（四）协调医疗器械上市后的产品召回工作，并向相应的食品药品监督管理部门报告；

　　（五）其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。

　➣ 服务内容

　　1. 联络协调境内相应监督管理部门

　　2. 传达相关法规和标准

　　3. 年度自查报告

　　4. 不良事件监测和报告

　　5. 向药品监督管理部门报告召回

　　6. 产品在境内销售情况及追溯