有源医疗器械
2021-03-25
中国注册
Chinese Registration
经典案例
Classic Case
化妆品注册,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的申请义务,实质为一个审批流程。化妆品备案,最终取得"备案凭证",化妆品注册最终获得"行政许可批件"。
➣ 文件要求:
1. 进口普通化妆品行政许可申请表;
2. 产品中英文名称及名称命名依据;
3. 产品配方;
4. 产品质量安全控制要求;
5. 产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
6. 经NMPA认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
7. 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
8. 产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
9. 境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;
10. 可能有助于行政许可的其他资料;
11. 生产工艺简述和简图。
➣ NMPA收费情况:无
➣ 时间分布:当场受理
Scan the QR code to read on your phone
- 微信公众号 -
联系方式
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司