有源医疗器械
2021-03-25
中国注册
Chinese Registration
经典案例
Classic Case
➣ 化妆品行政许可延续申报文件清单
1. 化妆品行政许可延续申请表;
2. 化妆品行政许可批件(备注凭证)原件;
3. 产品中文名称命名依据(首次申报已提交且产品名称无变化的除外);
4. 产品配方;
5. 产品质量安全控制要求;
6. 市售产品包装(含产品标签、产品说明书),国产产品如未上市,可提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
7. 国产产品,应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见;
8. 代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件,以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
9. 可能有助于行政许可的其他资料。
* 以上资料提供原件1份,另附未启封的市售产品1件。
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北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司