업무내용
 

특색있는 “전망형” 등록컨설팅서비스로써, 등록성공가능성에 대한 일단의 평가를 내리고, 더 나아가 “전과정식” 추적을 통하여, 등록을 완성한다.

등록항목:
·의료기기,체외진단시약,화장품,건강제품,약품의 등록컨설팅
·건강관련제품의 등록컨설팅(건강보조식품, 화장품, 의료기기, 소독 및 정수제품 등록컨설팅)
·합자, 합작 의료기구의 등록컨설팅
·임상연구, 임상전 연구기관의 신청
서비스내용:
·등록가능성 평가
·등록자료번역, 준비, 정리 및 보고
·등록 전과정의 추적

고효율의 과학적이고 신뢰할 수 있는 양질의 임상연구서비스를 제공하고, 고객들이 고품질의 임상연구데이터를 얻을 수 있도록 협조하며, 각 기업제품들의 순조로운 등록과 시장진출의 성공을 돕는다.

서비스내용:
·임상시험 업무계획
·임상시험 진행감사 및 품질심사
·임상시험 방안설계
·병례보고서 설게
·임상연구센터 선택
·연구개시회의 조직
·임상시험대상자 모집
·임상시험데이터 관리(무작위분담방법 및 블라인딩, 데이터처리 및 통계, 보고서 작성)
·GCP교육훈련

   
 
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