有源医疗器械
2021-03-25
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械
- 分类：公司新闻
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-03-15
- 访问量：0
【概要描述】本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械
【概要描述】本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导
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本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
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国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
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