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为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理,国家药监局器审中心组织制定了《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则(下载)
点击原文链接,查看、下载附件国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告(2022年第21号) (cmde.org.cn)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年5月26日
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