有源医疗器械
2021-03-25
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为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（下载）
点击原文链接，获取更多信息国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告（2022年第23号） (cmde.org.cn)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月2日
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