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公文号

1

椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则

2023年第20号

2

经皮肠营养导管注册审查指导原则

2023年第17号

3

医用无针注射器注册审查指导原则

2023年第17号

4

一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

2023年第17号

5

一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则

2023年第17号

6

重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则

2023年第16号

7

重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则

2023年第16号

8

眼科光学测量设备注册审查指导原则

2023年第13号

9

强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）

2023年第12号

10

一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）

2023年第15号

11

一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）

2023年第15号

12

一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）

2023年第15号

13

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征

2023年第15号

14

血液透析器注册技术审查指导原则（2023年修订版）

2023年第15号

15

血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）

2023年第15号

16

接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）

2023年第9号

17

硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）

2023年第9号

18

疝修补补片注册审查指导原则

2023年第9号

19

软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）

2023年第9号

20

血管内回收装置注册审查指导原则

2023年第9号

21

药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则

2023年第9号

22

射频美容设备注册审查指导原则

2023年第8号

23

定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则

2023年第7号

24

超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）

2023年第4号

25

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械

2023年第5号

26

人工肩关节假体注册审查指导原则

2023年第3号

27

牙科粘接剂产品注册审查指导原则

2023年第3号

28

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则

2023年第2号

29

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则

2023年第2号

30

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则

2023年第2号