器审中心 I 盘点2023年上半年已发布审评报告

【概要描述】

分类：行业动态
作者：
来源：CMDE
发布时间：2023-10-30
访问量：252

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序号	审评报告	二维码
1	乳腺X 射线图像辅助检测软件（CQZ2200165）
2	二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）（CSZ1900358）
3	病人监护仪（CQZ2000927）
4	牙科激光选区熔化纯钛粉末（CQZ2000516）
5	HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2100268）
6	血液透析尿素清除率计算软件（CQZ2200128）
7	一氧化氮治疗仪（CQZ2200018）
8	混合闭环胰岛素输注系统（JQZ2200010）
9	人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法 )（CSZ2000242）
10	便携式急救设备（CQZ2101491）
11	宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件（CQZ2101339）
12	脑血管介入手术辅助系统（CQZ2200254）
13	曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）（CSZ2100192）
14	金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体（CQZ2200418）
15	磁共振监测半导体激光治疗设备（CQZ2200298）
16	冠状动脉CT血流储备分数计算软件（CQZ2200284）
17	胶原蛋白软骨修复支架（JQZ2200176）
18	一次性使用激光光纤套件（CQZ2200361）
19	人工晶状体（JQZ2100554）
20	冠状动脉功能测量系统（CQZ2200521）
21	金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统（CQZ2200405）
22	肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件（CQZ2200536）
23	自膨式可载粒子胆道支架（CQZ2200320）
24	前列腺穿刺定位设备（JQZ2200262）
25	血管内成像设备（JQZ2200189）
26	放射治疗计划软件（CQZ2101192）
27	结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件（CQZ2200455）
28	一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件（JQZ2200043）
29	冠状动脉介入手术控制系统（JQZ2200044）
30	人工晶状体（CQZ2300086）
31	植入式左心室辅助系统（CQZ2300116）
32	碳离子治疗系统（CQZ2300782）
33	多模态肿瘤治疗系统（CQZ2201569）
34	植入式骶神经刺激器（CQZ2101040）
35	植入式骶神经刺激电极（CQZ2101044）
36	植入式骶神经刺激延伸导线（CQZ2101042）
37	锆铌合金股骨头（CQZ2200344）
38	穿刺手术导航定位系统（CQZ2201581）
39	高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（CSX2100396）
40	冲击波治疗仪（CQZ2200771）
41	腹腔内窥镜单孔手术系统（CQZ2201673）
42	头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统（JQZ2100725）
43	胚胎培养液（CQZ2200368）
44	BMPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒（数字PCR法）（CSZ2200341）
45	HLA II类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法 )（JSZ2000062）
46	HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)（JSZ2000045）