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关于公开征求《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-08-24
  • 访问量:0

【概要描述】各有关单位:根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工,器审中心编写了《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

关于公开征求《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

【概要描述】各有关单位:根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工,器审中心编写了《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

  • 分类:行业动态
  • 作者:
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  • 发布时间:2021-08-24
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详情

 
各有关单位:
  根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工,器审中心编写了《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
  如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2021年8月20日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
  联系人:杨匆聪,程茂波
  电 话:010-86452664,010-86452662
  电子邮箱:yangcc@cmde.org.cn,chengmb@cmde.org.cn

  附件: 1. 药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)(征求意见稿)
     2. 药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)反馈意见表

                                     国家药品监督管理局
      医疗器械技术审评中心
       2021年7月26日

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