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国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)

国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-09-22
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【概要描述】做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)

【概要描述】做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2021-09-22
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  为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

  特此通告。

  附件:免于临床试验体外诊断试剂目录

 

                                    国家药监局

                               2021年9月16日

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