有源医疗器械
2021-03-25
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）
- 分类：公司新闻
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-10-08
- 访问量：0
【概要描述】为规范体外诊断试剂注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）
【概要描述】为规范体外诊断试剂注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）
- 分类：公司新闻
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-10-08
- 访问量：0
详情
为规范体外诊断试剂注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件），现予公布，自2022年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局发布的《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（原国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）同时废止。
特此公告。
国家药监局
2021年9月29日
扫二维码用手机看
推荐新闻
- 微信公众号 -
- 邮箱
- 电话 8610-63323201
- 返回
联系方式
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司