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国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号)

国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号)

  • 分类:新闻动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-03-15
  • 访问量:0

【概要描述】

国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号)

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  为进一步规范医疗器械软件的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》,现予发布。
  特此通告。

  附件:医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(下载

  点击以下链接,可查看并下载附件

       国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号) (cmde.org.cn)                                   

                                                                                                                                     国家药品监督管理局
                                       医疗器械技术审评中心
                                         2022年3月7日

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