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关于征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场指导原则意见的函

日期:2016年6月8日 11:06

关于征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场指导原则意见的函

食药监械监便函〔201650

20160421 发布

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:

  为加强定制式义齿生产质量管理,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关文件的要求,我司组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》(征求意见稿)和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》(征求意见稿),现公开征求意见。请于2016510日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

  传真电话:010-83560730
  联系邮箱:qixiechu@bjda.gov.cn

  附件:1.医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿(征求意见稿)
  附件:2.医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿现场检查指导原则(征求意见稿)


食品药品监管总局器械监管司
2016420

 

附件1.医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿(征求意见稿).doc

附件2.医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿现场检查指导原则(征求意见稿).docx

 

来源:国家食品药品监督管理总局http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0779/150927.html

 

所属类别: 行业动态

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