医疗器械相关法律法规 《医疗器械临床试验规定》（局令第5号） 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号） 《医疗器械注册管理办法》（局令第16号） 《进口医疗器械注册检测规定》 关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》的通知 关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》的通知 关于进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册若干补充说明的通知 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 关于向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本有关操作程序的通知 关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》的通告 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知 关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通告 关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知) 关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知 关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知 关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知 关于修改医疗器械注册证编号的通知 关于防治“非典”期间核发医疗器械临时注册证有关事项的通知 关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知 关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知 关于医用氧气管理问题的通知 关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知 关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知 关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知 关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知 关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知 医疗器械新产品审批规定(试行)
