Arbeitsbereiche

1. Beratung für Registrierung
Wir bieten einen speziellen „Beratungs-“ Dienst. Wir beurteilen zuerst die Erfolgmöglichkeit der Registrierung, und dann begleiten wir durch den gesamten Registrierungsprozeß, und erledigen alle notwendige Arbeiten.
Registrierungsprogramme:
☆ Beratung für Registrierung der Arzneimittel, Reagenzien, Medizin-Technische Instrumente / Geräte
☆ Beratung für Registrierung der Produkte des Gesundheitsmarktes (Biokost, Kosmetika, Medizinische Instrumente, Desinfektionsmittel)
☆ Beratung für Registrierung zur Gründung eines „Jointventure“ und /oder Kooperationen mit Medizinischen Einrichtungen
☆ klinische Prüfungen, Anmeldung der Einrichtungen vor Beginn der klinischen Prüfung
☆ Beurteilung der Erfolgsmöglichkeit für die erfolgreiche Registrierung
☆ Übersetzung, Vorbereitung und Anordnung der Materialien für Registrierung und Anmeldung
☆ den gesamten Registrierungsprozeß überwachen und kontrollieren

2. Planung und Kontrolle der klinischen Prüfungen
Mit unserem ausserordentlich, qualitativen, effektiven und zuverlässigen Service helfen wir unseren Kunden bei der Gewinnung der genauen technischen Daten, und setzen das Registrierungsverfahren zügig fort, um die Produkte schnell und erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Arbeitsbereich:
☆ Planung der klinischen Prüfungen
☆ Aufsicht und Qualitätsüberprüfung der klinischen Prüfungen
☆ Ausarbeitung des Prüfungskonzeptes
☆ Entwurf der Dokumentationsformulare zur Nachuntersuchung
☆ Auswahl der Prüfzentren
☆ Organisation der Prüfung und Sitzungen
☆Prüfärzte und Patienten rekrutieren
☆ Daten Management (Zahlen bearbeiten, Protokoll schreiben, Prüfstatistik)
☆ GCP Ausbildung