公司概况


   北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 (Beijing Medical & Care Co., Ltd.) ,是一家专业从事国内外医疗器械注册代理、药品注册代理、化妆品注册代理的咨询服务公司。公司长期致力于中国 SFDA 、美国 FDA 和欧盟的法规研究及产品注册认证服务。
    公司拥有一支熟悉医疗器械、药品和化妆品报批程序、深谙国家监督管理法律法规及政策的专业技术队伍。提供全方位支持的强大可靠的资深专家资源,以及一套经长期摸索完善成熟的运作体制。为客户提供权威的有关医疗器械、药品和化妆品注册的法律法规以及全过程的技术咨询服务。从而保证了注册工作的迅捷、优质。
    我公司代理注册的著名国内外医疗器械生产企业已有数百家,已提交的注册文件近千个, 受到客户的好评。我们将以更高效、更优质的服务为广大客户提供医疗器械、药品和化妆品注册全程式服务,帮助企业把握产品领先占有市场的良机。
    公司近几年不断壮大发展,在原有业务基础上扩大了以下业务,保健品注册代理、企业经营许可证申报代理、美国 FDA 认证代理、医学翻译、市场调研等。
    业务范围:医疗器械注册药品注册化妆品注册保健品注册代理企业经营许可证申报代理美国 FDA 认证代理医学翻译市场调研临床试验、原料药 FDA 认证、欧洲药典证书( COS/CEP )申请、美国 / 欧盟 / 中国 GMP 符合性服务、美国 / 欧盟药物档案( DMF/EDMF )编写与登记、饮食补充剂 / 食品添加剂 / 化妆品 FDA 注册等

  服务项目    
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