薬品

輸入薬品の申告資料

輸入薬品の登録を申請すると、下記の資料をご呈示ください：

( 一 ) 、薬品生産国の国家薬品主管局より批准した薬品を登録 ･ 生産 ･ 販売 ･ 輸出及び合致した生産品質管理規範（ GMP ）の証明文書と公証文書。

( 二 ) 、海外製薬工場より権限を授けた中国の代理商の代理申告の証明文書、中国代理商の商工許可書のコピ - 件、海外製薬メーカーの中国駐在機構登録書のコピー件。　

( 三 ) 、薬品専売特許の証明文書。

( 四 ) 、薬品生産国の国家薬品主管局より批准した薬品の説明書。

( 五 ) 、薬品の品質標準と検査方法。

( 六 ) 、薬品の各研究した結果の総括。

( 七 ) 、薬品の処方、生産方法、薬理、毒理及び臨床研究などのような詳しい技術資料。

( 八 ) 、薬品及び包装などの資料。