화장품 등록신청시 제출해야 하는 자료 및 제품샘플

화장품 등록신청시 필요한 자료(원본1부, 사본8부)

1. 국산, 수입 화장품의 위생허가신청서
2. 성급 위생행정부문의 일차삼사의견(국산)
3. 제품 배합법
4. 효과성분, 사용근거 및 효과성분의 검사방법(특수기능화장품)
5. 생산기술 및 도안
6. 제품품질표준(기업표준)
7. 성급 위생행정부문이 인정한 화장품검사기관에서 발행한 검사보고서(국산)
8. 위생부가 인정한 화장품검사기관에서 발행한 검사보고서
9. 제품포장(제품상표포함)
10. 제품설명서(국산인 경우, 제품설명서 안내문을 제출)
11. 등록신청 수탁업체는 등록신청위탁서를 제출해야 함(수입)
12. 생산국(지역)에서 제품의 생산판매를 허가한다는 증명서류(수입)
13. 제품심사에 도움이 될만한 기타자료

이외에 미개봉된 완전한 제품샘플 소포장1개 첨부

화장품 등록신청시 주의사항

1. 등록신청자료 중 신청서 및 검사기관에서 발행한 검사보고서를 제외한 모든 자료는 매 장마다 신청업체의 공인을 찍어야 함(간인도 가능)
2. 신청자료는 모두 A4규격용지를 사용하여 인쇄해야 함(중문은 송체 소4호자, 영문은 12호자 사용권장). 신청하는 각 항의 내용은 완전, 분명해야 하며, 수정불가함.
3. 신청자료의 복사본은 원본으로부터 복사된 것으로, 선명하고 원본과 완전일치된 것이어야 함
4. 신청자료 중 제시된 제품명칭에는 제품상표를 포함해야 함
5. 신청자료 중 모든 외국어(제품, 생산기업 및 신청업체의 명칭 포함)는 표준중국어로 변역하여, 상응하는 외국어자료 뒤에 첨부해야 하는데, 배합법 중의 영문이나 라틴어로 된 성분명칭 및 외국주소 등은 제외함
6. 수입제품의 등록신청수탁업체가 제출하는 위탁서는 다음의 요구사항에 부합되어야 함
    1) 매 제품마다 위탁서 원본 1부
    2) 위탁서에는 위탁서발행업체명, 수탁업체명, 위탁신청한 제품명, 위탁사항 및 위탁서발행일자가 명시되어야 함
    3) 위탁서에는 발행업체의 공인이나 법인대표자(또는 수권자)의 서명이 있어야 함
    4) 위탁서에 기재된 발행업체와 신청제품의 생산기업이 완전일치해야 함
    5) 위탁서에 유효기간을 명시하고, 제품신청시간이 그 유효기간내에 존재해야 함
    6) 수탁업체에서 재차 다른업체에 제품신청을 위탁할 시에는, 제품생산기업의 허가서를 제출해야 함
    7) 위탁서의 중문번역문은 중국공증기관의 공증을 거쳐야 함
7. 수입제품의 생산국(지역)에서의 생산판매 허가증명서류는 아래의 요구사항에 부합되어야 함
    1) 매 제품마다 증명서 원본1부. 증명서 원본을 제공할 수 없는 경우, 증서발행업체의 확인이나 제품생산국에 주재하는 본국영사의 인증을 받아야 함
    2) 증명서류에는 문서발행업체명, 생산기업명, 제품명 및 문서발행일자가 명시되어야 함
    3) 증명서류는 제품생산국 정부 주관부문, 관련협회 또는 정부주관부문에서 인가한 검사기관이 발행한 것이어야 함
    4) 증명서류에는 발행기관의 공인 또는 법인대표자(또는 수권자)의 서명이 있어야 함
    5) 증명서류에 명시된 제품생산기업명 및 제품명은 신청한 내용과 완전일치되어야 함
    6) 증명서류에 유효기간을 명시하고, 제품신청시간이 그 유효기간내에 존재해야 함
    7) 증명서류의 중문번역문은 중국공증기관의 공증을 거쳐야 함