医疗器械注册
一：医疗器械注册分类
二：医疗器械注册申报资料要求
  1. 境外医疗器械注册申报资料要求

    ① 境外 I 类医疗器械注册申报资料要求

    ② 境外 II、III 类医疗器械注册申报资料要求

    ③ 未获得境外医疗器械上市许可的I类境外医疗器械首次注册申请材料要求

    ④ 未获得境外医疗器械上市许可的II、III类境外医疗器械首次注册申请材料要求
  2. 境内医疗器械注册申报资料要求
    ① 境内I 类医疗器械注册申请材料要求
    ② 境内 II、III 类医疗器械注册申报资料要求
三：医疗器械注册流程
    ①　境外I类医疗器械注册流程
    ②　境外II、III类医疗器械注册流程
    ③　未获得境外医疗器械上市许可的I类境外医疗器械注册流程
    ④　未获得境外医疗器械上市许可的II、III类境外医疗器械注册流程

　　⑤　境内I类医疗器械注册流程

　　⑥　境内II类、III 类医疗器械注册流程
四：医疗器械注册证书补办要求
五：医疗器械注册证书变更要求
医疗器械注册申报软件下载
第四辑《国家级医疗器械新产品开发指南》征订通知
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