中国注册业务

医疗器械, 体外诊断试剂, 化妆品注册服务, 跟踪检测, 产品技术要求编写, 企业合规管理, 经营许可办理

海外认证业务

协助您判定产品分类, 选择合适的公告机构, 提供欧盟授权代表服务, 协助制造商进行审核准备, 获取CE证书和ISO 13485证书, 为您编写CE技术文件, 协助您完成临床评估

临床试验

方案设计, 中心筛选, 伦理审查, 常规监查, 风险管控, 数据管理, 统计分析

临床撰写服务

临床评价报告编写, 医学报告撰写, 同品种器械对比, 试验方案设计, 试验报告编写

我们的优势

    无论您在注册方面有任何问题或需求,无论您的问题或需求是大是小,我们的专业人员将随时与您携手合作,攻克难关。我们为您提供具有特色的“前瞻式”注册咨询服务,对注册成功的可能性做出初步评估,进而提供“全程式”跟踪,帮助企业的产品顺利注册,成功上市。

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