>

中国注册咨询网专业代理:
医疗器械注册 药品注册化妆品注册
保健品注册医疗器械企业许可证申报
FDA上市咨询CE认证咨询市场调研
临床试验医学翻译等业务

  服务项目

            公司简介

    北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司(Beijing Medical & Care Co., Ltd.),是一家专业从事国内外医疗器械注册、药品注册、化妆品注册、保健品注册、医疗器械经营企业许可证申报、医疗器械生产企业许可证申报咨询的服务公司。公司长期致力于中国 SFDA 、美国FDA 和欧盟的法规研究及产品注册认证服务。
    公司拥有一支熟悉医疗器械、药品和化妆品报批程序、深谙国家监督管理法律法规及政策的专业技术队伍。提供全方位支持的强大可靠的资深专家资源,以及一套经长期摸索完善成熟的运作体制。为客户提供权威的有关医疗器械注册、药品注册、保健品注册和化妆品注册的法律法规以及全过程的技术咨询服务。从而保证了注册工作的迅捷、优质。

 
最新法律法规
医疗器械注册管理办法(局令第16号)(2004-08-23)
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)(2004-08-20
医疗器械生产监督管理办法(2004-07-29)
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)(2004-07-08)
《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)(2004-02-06)

更多法规............

市场调研
国外及中国医疗器械行业技术发展的最专业的分析报告;
医疗器械产业发展环境及世界医疗器械市场工序状况;
世界主要国家市场、中国医疗器械产品产销分析与预测;
医疗器械市场竞争格局,内外资企业竞争、品牌竞争;
 
临床试验
  2004年1月17日,国家食品药品监管局局长签署国家食品药品监督管理局令第5号,发布《医疗器械临床试验规定》。该《规定》......
   SFDA于2003年9月1日有重新颁布了GCP,其更加重视受试者的安全,强调对受试者安全的考虑要高于对科学的考虑。另外一些细节也有了更新,如病例作为原始资料要备案;......
相关链接
总部地址:北京市宣武门外大街10号庄胜广场中央办公楼北翼1008室    邮编:100052    Tel:010-63106618    Fax:010-63105008
分部地址:北京市宣武区南滨河路23号立恒名苑3号楼1501室           邮编:100055    Tel:010-63323201    Fax:010-63323279
Copyright© 2002-2008 WWW.CRCS.COM.CN, All Rights Reserved     E-mail:sfda@crcs.com.cn  京ICP备05064692号