法规咨询、培训与解读

法规咨询

　　2020年12月22日，国务院常务会议正式通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》；2021年1月1日起，《化妆品监督管理条例》开始正式施行。可以预见的是，中国医药与化妆品行业的法规与审查将越来越细化，越来越严格。作为一家业内领先的CRO机构，我们时刻关注着法规的最新变化，并以此来分析业内的发展趋势、政策导向以及国家的监管政策。

我们认为，优质的服务、扎实的医学知识、丰富的政府及行业资源，以及高效的项目管理相辅相成缺一不可。相较于一般企业或单位，我们能够利用自身优势，更早、更快的掌握法规动态，提供实时、权威、专业的法规咨询服务。团队人员全部由我们从业经验资深的法规事务人员构成，全方位解决您的法规疑虑。

法规培训与解读

　　CRCS为需要满足国际管理规范要求的药品、医疗器械、IVD和化妆品生产企业提供法规培训服务。本服务包括生产管理体系的建立、运行辅导、审核整改服务。除此之外，我们也提供医疗与化妆品领域内，有关法律法规的团队内部培训服务。

　　我们以专业可靠的服务态度，一直致力于行业内的专业培训，希望通过培训，为药品、医疗器械、IVD和化妆品的备案与注册领域输送优秀人才，造福于企业，贡献于社会。如果您的企业有相关需求，十分期待贵公司与我们取得联系。

　　➣ 服务内容：

　　1. 医疗器械相关法规培训与解读

　　2. 医疗器械经营质量管理规范的培训

　　3. GCP/GMP规范培训

　　4. 项目相关专业基础知识

　　5. 临床试验的受试者管理

　　6. 临床数据管理

　　7. 临床数据质量控制

　　8. 临床试验技巧

　　9. 临床试验管理培训

　　10. 临床协调员工作职责培训

　　11. 临床协调员沟通技巧

　　此外，我们会在网站和微信公众号上及时发布最新的法规动态，为VIP会员客户提供原创法规解读等定制化服务，保障客户对于法律法规的理解始终保持在行业领先水平。